“痹祺胶囊上市后临床疗效观察及安全性再评价研究期中结题会”成功召开

文/质量技术部　曲明

2021年12月30日，“痹祺胶囊上市后临床疗效观察及安全性再评价研究期中结题会”在北京创立科创医药技术开发有限公司会议室成功召开。中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠教授、荆志伟教授、刘骏教授、北京中医药大学东直门医院贾育松主任、菏泽市中医院葛玉堂教授、石家庄市中医院梁晖教授、广东省中医院黄闰月教授、密云区医院郭瑞宏教授、廊坊市中医医院马友发教授、北京市通州区中医医院张国忠教授、北京市海淀医院张舸教授、中国重型汽车集团有限公司医院陈金海教授、遵化市人民医院魏红坡教授、天津西青鼎翼骨科医院付文革教授、天津市南开区中医医院李雪梅教授等专家莅临本次会议；天津达仁堂京万红药业有限公司王磊总经理、卜睿臻副总经理，北京创立科创医药技术开发有限公司总经理和芳、临床中心总经理李波、项目经理张柏刚等参加了本次会议。

王忠教授                                                 张柏刚经理

会议在王忠教授的开场致辞中正式拉开序幕，王忠教授强调，本次会议的召开能够更好促进痹祺胶囊的风险-效益评估工作。

作为本次临床试验的项目实施方，北京创立科创医药技术开发有限公司张柏刚经理对“痹祺胶囊上市后临床研究”的开展工作进行了回顾及阶段性研究成果汇向与会专家进行了详细汇报。

汇报结束后，与会专家对本次研究成果进行了讨论，并对该品种后期研发思路和研究方向提出了宝贵建议。

天津达仁堂京万红有限公司王磊总经理表示，痹祺胶囊已上市30年，在此过程中获得许多骄人成绩，是为数不多的以马钱子制剂为代表的药品，本次研究发现了一些工作不足之处，后续再开展安全性评价的的数据都有更大的提升空间。整体来看，此次研究把广大患者安全放在首位，为痹祺胶囊基药申报过程带来很大帮助，提供了可靠数据参考，最后向各位专家老师对痹祺胶囊项目研究的大力支持表示感谢。

通过本次会议的召开，总结了痹祺胶囊的安全性评价、临床研究评价成果，确保今后工作稳步前行，更上一层楼。同时，也在全局观上为痹祺胶囊临床安全性有效性积累了数据、提供了科学依据，为患者安全用药保驾护航。