养血调经膏委托生产申请获药监局批准

文/质量技术部  曲明

养血调经膏产品图

　　养血调经膏作为传统黑膏药，具有载药量大、标本兼治、生产过程讲究（独特的去火毒工艺）、起效迅速、疗效确切持久、超强渗透、使用安全等多方面的优势。

　　9月29日，我司顺利通过天津市药品化妆品审评查验中心组织的养血调经膏委托生产现场检查。

　　9月30日，养血调经膏委托生产申请顺利通过天津市药品监督管理局批准，《药品生产许可证》又添新项。

　　我公司申请委托河北万岁药业有限公司（《药品生产许可证》编号：冀20150198）生产自有品种养血调经膏（国药准字Z12020555）。质量技术部带队对河北万岁药业有限公司进行了现场审计，经综合研判：受托方的技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系能满足拟委托生产药品的需要。河北万岁药业有限公司符合受托条件。

　　养血调经膏产品处方、生产工艺、质量标准等均无变化。受托企业于2022年6月22日获得所属地河北省药品监督管理局批准的药品受托生产意见书。

　　由于目前处在防控新冠肺炎疫情重要时期，天津市药品化妆品审评查验中心采取视频检查的方式进行，由副总经理卜睿臻带队进行迎检。

　　天津市药品化妆品审评查验中心现场结论为：委托生产企业体系完备，制度齐全。经综合评定，检查组认为我公司具备新增委托生产（养血调经膏）的条件。

　　在和受托企业的共同努力下，我公司仅仅用了三个月就取得了《药品生产许可证》委托生产事项的行政许可！