京万红药业顺利通过国家药监局药品飞行检查

文/质量技术部  刘炎

　　在骄阳似火的夏日，国家药品监督管理局检查组于2022年8月15日-16日莅临京万红药业，开展了为期两天的飞行检查督查工作。

　　本次检查以风湿液为主线，检查组一行对我公司一车间（液体车间），QC实验室，综合库、成品库等进行了全面细致的现场检查，对工艺规程、工艺验证、批生产记录、批检验记录、管理文件、操作sop、质量回顾、变更、偏差等从全方位对体系运行的符合性、有效性、改进性进行了核查，并且对车间和仓储现场管理给予了充分的肯定，对实验室的运行给予了认可，最后对质量体系建设提出了宝贵的建议。

　　在整个检查过程中，生产制造体系、采购供应体系、销售管理体系与质量控制体系全体人员高度配合，展现了一支紧密团结，行动敏捷，反应迅速的迎检团队。

　　此次顺利通过国家局飞行检查，各管理体系领导都给予了大力支持。

　　首先，大家思想高度重视，日常工作全部按照法规要求严格执行和管理，将GMP常态化管理落实到平时。

　　其次，落实责任，对每个生产工序的质量关键点进行梳理，通过内审检查、自检检查、质检员监督检查等各类检查形式，派发问题清单，明确责任主体落实整改，切实落实抓细整改到位。

　　而且能举一反三，针对每次检查的问题，找准根本原因，触类旁通，深入排查，制定纠正预防措施，杜绝同类问题的发生。

　　不积跬步无以至千里，正是有了每位京万红人的认真努力，才取得了今日质量管理的新局面。企业号召人人都做GMP的管理者，在不断积累迎检经验的过程中循序渐进地提升管理水平，一起携手并进，不断创造发展机遇，不断迎接新的曙光！